Thông
tin cơ bản về thuốc Remicade
Tên thương hiệu: Remicade 100mg
Thành phần hoạt chất: Infliximab
Hãng sản xuất: MSD (Merck Sharp & Dohme)
Hàm lượng: 100mg
Dạng: Bột
Đóng gói: Hộp 1 lọ bột pha tiêm
Giá Thuốc Remicade: BÌNH LUẬN bên dưới để biết giá
Chỉ
định thuốc Remicade
Bệnh Crohn
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng và gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở những bệnh nhân trưởng
thành mắc bệnh Crohn ở mức độ trung bình đến hoạt động nặng, những người có đáp
ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm số lượng ống dẫn
lưu đường ruột và trực tràng và duy trì đóng lỗ rò ở bệnh nhân trưởng thành mắc
bệnh Crohn.
Bệnh nhi Crohn
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng và gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân nhi từ 6
tuổi trở lên với bệnh Crohn vừa phải hoạt động mạnh, có đáp ứng không đầy đủ với
liệu pháp thông thường.
Viêm đại tràng
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng, gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng và chữa lành niêm mạc,
và loại bỏ việc sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại
tràng hoạt động vừa phải và có đáp ứng không đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm loét đại tràng ở trẻ em
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng và gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân nhi từ 6
tuổi trở lên bị viêm loét đại tràng ở mức độ trung bình đến hoạt động nghiêm trọng
, có đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm khớp dạng thấp
Thuốc Remicade kết hợp với methotrexate , được chỉ định
để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu
trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoạt động
vừa phải đến nghiêm trọng .
Viêm cột sống dính khớp
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng ở bệnh nhân viêm cột sống dính khớp hoạt động .
Viêm khớp vảy nến
Thuốc Remicade được chỉ định để giảm các dấu hiệu và
triệu chứng của viêm khớp hoạt động , ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu
trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân viêm khớp vẩy nến .
Bệnh vẩy nến mảng bám
Thuốc Remicade được chỉ định để điều trị bệnh nhân
trưởng thành bị bệnh vẩy nến mảng mãn tính nặng (nghĩa là rộng và / hoặc vô hiệu
hóa) là những ứng cử viên cho liệu pháp hệ thống và khi các phương pháp điều trị
toàn thân khác không phù hợp về mặt y tế. Chỉ nên dùng thuốc Remicade cho những
bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ và tái khám theo dõi thường xuyên với bác
sĩ.
Chống
chỉ định
Không nên dùng thuốc Remicade với liều> 5 mg / kg
cho bệnh nhân suy tim từ trung bình đến nặng. Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên
đánh giá thuốc Remicade ở bệnh nhân suy tim từ trung bình đến nặng (Hiệp hội
Tim mạch New York [NYHA] Cấp chức năng III / IV), điều trị bằng thuốc Remicade ở
mức 10 mg / kg có liên quan đến việc tăng tỷ lệ tử vong và nhập viện do tim xấu
đi thất bại.
Không nên dùng lại thuốc Remicade cho những bệnh
nhân đã trải qua phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc Remicade. Ngoài ra,
không nên dùng thuốc Remicade cho bệnh nhân quá mẫn đã biết với các thành phần
không hoạt động của sản phẩm hoặc với bất kỳ protein murine nào.
Công dụng thuốc Remicade
Đây thuốc được dùng để điều trị một số loại viêm khớp
( viêm khớp dạng thấp , viêm khớp của cột sống , viêm khớp vảy nến ), bệnh đường
ruột nhất định ( bệnh Crohn , viêm loét đại tràng ), và nghiêm trọng nhất định
da bệnh (mãn tính mảng bám bệnh vẩy nến).
Trong những điều kiện này, hệ thống phòng thủ của cơ
thể ( hệ thống miễn dịch ) tấn công các mô khỏe mạnh. Infliximab hoạt động bằng
cách ngăn chặn các hành động của một chất tự nhiên nhất định (yếu tố hoại tử khối
u) trong cơ thể. Điều này giúp giảm sưng ( viêm) và làm suy yếu hệ thống miễn dịch
của bạn, làm chậm hoặc ngăn chặn thiệt hại từ bệnh.
Tính
chất dược lý
Tính chất dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc ức chế miễn dịch, thuốc ức chế yếu
tố hoại tử khối u (TNF α ), mã ATC: L04AB02.
Cơ chế hoạt động
Infliximab là một kháng thể đơn dòng của người tinh
tinh, liên kết với ái lực cao với cả hai dạng TNF α hòa tan và xuyên màng nhưng
không phải với lymphotoxin α (TNF ß ).
Tác dụng dược lực học
Infliximab ức chế hoạt động chức năng của TNF α
trong nhiều loại sinh học in vitro . Infliximab ngăn ngừa bệnh ở chuột biến đổi
gen phát triển viêm đa khớp do biểu hiện cấu thành TNF α của con người và khi
dùng sau khi khởi phát bệnh, nó cho phép các khớp bị xói mòn. In vivo ,
Infliximab nhanh chóng hình thành các phức ổn định với TNF α của con người , một
quá trình tương đương với sự mất hoạt tính sinh học TNF α .
Nồng độ TNF α tăng cao đã được tìm thấy trong các khớp
của bệnh nhân viêm khớp dạng thấp và tương quan với hoạt động của bệnh tăng
cao. Trong viêm khớp dạng thấp, điều trị bằng Infliximab làm giảm sự xâm nhập của
các tế bào viêm vào các khu vực bị viêm của khớp cũng như biểu hiện của các
phân tử làm trung gian sự kết dính của tế bào, hóa trị và thoái hóa mô. Sau khi
điều trị bằng Infliximab, bệnh nhân biểu hiện giảm nồng độ interleukin 6 (IL-6)
và protein phản ứng C (CRP) trong huyết thanh, và tăng nồng độ hemoglobin ở bệnh
nhân viêm khớp dạng thấp với nồng độ hemoglobin giảm, so với đường cơ sở. Các tế
bào lympho máu ngoại biên tiếp tục cho thấy không có sự giảm đáng kể về số lượng
hoặc trong các phản ứng tăng sinh đối với in vitrokích thích giảm thiểu khi so
sánh với các tế bào của bệnh nhân không được điều trị. Ở những bệnh nhân vẩy nến,
điều trị bằng Infliximab dẫn đến giảm viêm biểu bì và bình thường hóa sự biệt
hóa tế bào keratinocyte trong các mảng vảy nến. Trong viêm khớp vẩy nến, điều
trị ngắn hạn bằng Remicade làm giảm số lượng tế bào T và mạch máu trong màng hoạt
dịch và da vẩy nến.
Đánh giá mô học của sinh thiết đại tràng, thu được
trước và 4 tuần sau khi dùng Infliximab, cho thấy giảm đáng kể TNF α có thể
phát hiện được. Điều trị bằng Infliximab cho bệnh nhân mắc bệnh Crohn cũng liên
quan đến việc giảm đáng kể chất đánh dấu viêm huyết thanh thường gặp, CRP. Tổng
số tế bào bạch cầu ngoại biên bị ảnh hưởng tối thiểu ở những bệnh nhân được điều
trị bằng Infliximab, mặc dù những thay đổi về tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân
và bạch cầu trung tính phản ánh chuyển sang phạm vi bình thường. Các tế bào đơn
nhân máu ngoại vi (PBMC) từ các bệnh nhân được điều trị bằng Infliximab cho thấy
khả năng đáp ứng tăng sinh kém đối với các kích thích so với các bệnh nhân
không được điều trị và không có sự thay đổi đáng kể nào trong việc sản xuất
cytokine do PBMC bị kích thích. Phân tích các tế bào đơn nhân lamina propria
thu được bằng cách sinh thiết niêm mạc ruột cho thấy điều trị bằng Infliximab
làm giảm số lượng tế bào có khả năng biểu hiện TNF αvà interferonγ. Các nghiên
cứu mô học bổ sung đã cung cấp bằng chứng cho thấy việc điều trị bằng
Infliximab làm giảm sự xâm nhập của các tế bào viêm vào các khu vực bị ảnh hưởng
của ruột và sự hiện diện của các dấu hiệu viêm tại các vị trí này. Các nghiên cứu
nội soi về niêm mạc ruột đã cho thấy bằng chứng về việc chữa lành niêm mạc ở những
bệnh nhân được điều trị bằng Infliximab.
Tác dụng phụ thuốc Remicade
Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình
tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy chóng mặt, buồn nôn,
chóng mặt, ngứa hoặc khó thở, khó thở, đau đầu , sốt, ớn lạnh, đau cơ hoặc khớp
, đau hoặc đau thắt trong cổ họng, đau ngực hoặc khó nuốt Chích. Phản ứng tiêm
truyền cũng có thể xảy ra trong vòng 1 hoặc 2 giờ sau khi tiêm.
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản
ứng dị ứng với Remicade : nổi mề đay ; đau ngực, khó thở; sốt, ớn lạnh, chóng mặt
nghiêm trọng ; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có
thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Remicade. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn
có dấu hiệu nhiễm trùng như: sốt, mệt mỏi cực độ, triệu chứng cúm, ho hoặc các
triệu chứng về da (đau, ấm hoặc đỏ).
Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có:
- thay đổi da, tăng trưởng mới trên da;
- da nhợt nhạt, dễ bầm tím hoặc chảy máu;
- chậm phản ứng dị ứng (tối đa 12 ngày sau khi nhận Remicade) - sốt, đau họng , khó nuốt, đau đầu, đau khớp hoặc cơ , phát ban da , hoặc sưng ở mặt hoặc tay;
- vấn đề về gan - đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- hội chứng giống lupus - đau khớp hoặc sưng, khó chịu ở ngực, cảm thấy khó thở, nổi mẩn da ở má hoặc cánh tay (xấu đi dưới ánh sáng mặt trời);
- vấn đề về thần kinh - tê hoặc ngứa ran, vấn đề về thị lực hoặc cảm giác yếu ở tay hoặc chân, co giật;
- bệnh vẩy nến mới hoặc xấu đi - đỏ da hoặc có vảy, nổi mụn chứa đầy mủ;
- dấu hiệu suy tim - khó thở với sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, tăng cân nhanh chóng ;
- dấu hiệu của ung thư hạch - sốt, đổ mồ hôi đêm , sụt cân , đau dạ dày hoặc sưng, đau ngực, ho, khó thở, sưng hạch (ở cổ, nách hoặc háng);
- dấu hiệu của bệnh lao - sốt, ho, đổ mồ hôi đêm, chán ăn, sụt cân, cảm thấy mệt mỏi liên tục.
Tác dụng phụ Remicade phổ biến có thể bao gồm:
- nghẹt mũi, đau xoang;
- sốt, ớn lạnh, đau họng;
- ho, đau ngực, khó thở;
- đau đầu, cảm thấy nhẹ đầu;
- nổi mẩn, ngứa;
- đau bụng.
Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng
phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về
tác dụng phụ.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét