Thông
tin cơ bản về thuốc Alecensa 150mg Alectinib
· Tên
thương hiệu: Alecensa 150mg
· Thành
phần hoạt chất: Alectinib
· Hãng
sản xuất: Roche
· Hàm
lượng: 150mg
· Dạng:
Viên nhộng
· Đóng
gói: Hộp 224 viên bên trong chứa 4 hộp nhỏ 56 viên
· Giá
Thuốc Alecensa: BÌNH LUẬN bên dưới để biết giá
Tính
chất dư
ợc lực học
Nhóm dược lý: thuốc chống tân sinh, thuốc ức chế
protein kinase; Mã ATC: L01XE36.
Cơ chế hoạt động
Alectinib là một chất ức chế tyrosine kinase ALK và
RET có tính chọn lọc cao. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, sự ức chế hoạt động
tyrosine kinase của ALK đã dẫn đến tắc nghẽn đường dẫn tín hiệu xuôi dòng bao gồm
STAT 3 và PI3K AKT và gây ra cái chết tế
bào khối u (apoptosis).
Alectinib đã chứng minh hoạt động in vitro và in
vivo chống lại các dạng đột biến của enzyme ALK, bao gồm các đột biến chịu
trách nhiệm về khả năng kháng crizotinib. Các chất chuyển hóa chính của
alectinib (M4) đã cho thấy tiềm năng và hoạt động in vitro tương tự .
Dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, alectinib không phải
là chất nền của p-glycoprotein hoặc BCRP, cả hai đều là chất vận chuyển trong
hàng rào máu não, và do đó có thể phân phối vào và được giữ lại trong hệ thống
thần kinh trung ương.
Hiệu quả lâm sàng và an
toàn
Ung thư phổi không tế bào nhỏ ALK dương tính
Bệnh nhân chưa từng điều trị
Sự an toàn và hiệu quả của Alecensa đã được nghiên cứu
trong một thử nghiệm lâm sàng nhãn mở giai đoạn III ngẫu nhiên toàn cầu
(BO28984, ALEX) ở những bệnh nhân NSCLC dương tính ALK đang điều trị ngây thơ.
Thử nghiệm trung tâm về tính tích cực biểu hiện protein ALK của các mẫu mô từ tất
cả các bệnh nhân bằng hóa mô miễn dịch chống ALK (D5F3) của Ventana (IHC) được
yêu cầu trước khi ngẫu nhiên vào nghiên cứu.
Tổng cộng có 303 bệnh nhân được đưa vào thử nghiệm
pha III, 151 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhánh crizotinib và 152 bệnh
nhân được phân ngẫu nhiên vào nhánh Alecensa uống Alecensa, với liều khuyến cáo
600 mg hai lần mỗi ngày.
ECOG PS (01 so với 2), chủng tộc (châu Á so với
không phải châu Á) và di căn CNS ở đường cơ sở (có so với không) là các yếu tố
phân tầng cho ngẫu nhiên. Điểm cuối chính của thử nghiệm là chứng minh tính ưu
việt của Alecensa so với crizotinib dựa trên tỷ lệ sống còn tiến triển miễn phí
(PFS) theo đánh giá của điều tra viên bằng RECIST
Đặc điểm nhân khẩu học
và bệnh căn bản đối với Alecensa là ở độ tuổi trung bình 58 tuổi (54 tuổi đối với
crizotinib), 55% nữ (58% đối với crizotinib), 55% không phải người châu Á (54%
đối với crizotinib), 61% không có tiền sử hút thuốc lá (65% đối với
crizotinib), 93% ECOG PS là 0 hoặc 1 (93% đối với crizotinib), 97% ở giai đoạn
IV (96% đối với crizotinib), mô học ung thư biểu mô tuyến 90% (94% đối với
crizotinib), 40% di căn % cho crizotinib) và 17% đã nhận được bức xạ CNS trước
đó (14% cho crizotinib).
Cơ
chế tác dụng của thuốc Alecensa 150mg.
Alecensa (alectinib) là một chất ức chế kinase cho uống.
Công thức phân tử cho alectinib là C30H34N4 O2 • HCl. Trọng lượng phân tử là
482,62 g mol (dạng bazơ tự do) và 519,08
g mol (muối hydrochloride). Alectinib được
mô tả hóa học là 9-etyl-6, 6-dimetyl-8- [4 – (morpholin-4-yl) piperidin-1-yl]
-11-oxo-6, 11-dihydro-5H- benzo [b] hydrochloride carbazole-3-cacbonitrile.
Alectinib HCl là bột màu trắng hoặc vàng trắng với các cục u với một pKa là
7,05 (bazơ).
Chỉ
định của thuốc Alecensa 150mg.
ALECENSA là một loại thuốc được sử dụng để điều trị những người bị ung
thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và loại
ung thư phổi không phải tế bào nhỏ( NSCLC )gây ra bởi một gen bất thường bạch
huyết kinase (ALK) bất thường.
Chống
chỉ định thuốc alecensa
Quá mẫn cảm với alectinib hoặc với bất kỳ tá dược
nào của thuốc
Liều
dùng và cách dùng của thuốc Alecensa 150mg.
Liều khuyến cáo của Alectinib là 600mg uống
hai lần mỗi ngày cùng với thức ăn.Việc điều chỉnh liều lượng phải
được sự hướng dẫn của Bs hoặc nhân viên y tế.
Công
dụng thuốc alecensa
Alectinib được sử dụng để điều trị một loại ung thư
phổi nhất định đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó hoạt động bằng cách
làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư . Alectinib thuộc
nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase.
Tác
dụng phụ thuốc alecensa 150mg alectinib
Mệt mỏi, táo bón , buồn nôn , nôn mửa , tiêu chảy ,
sưng mắt cá chân bàn chân, đau lưng , nhức
đầu , tăng cân hoặc thay đổi thị lực (như mờ mắt , giảm thị lực ) có thể xảy
ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy báo cho bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn kịp thời.
Hãy nhớ rằng bác sĩ của bạn đã kê toa thuốc này bởi
vì họ đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người
sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ
tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: các dấu hiệu của các vấn đề về gan (như buồn
nôn nôn không ngừng, chán ăn, đau dạ
dày bụng , mắt da vàng , nước tiểu sẫm màu), chậm nhịp tim,
chóng mặt , choáng váng , ngất xỉu , không giải thích được đau cơ đau điểm
yếu , dấu hiệu thận vấn đề (ví dụ như thay đổi về số lượng nước tiểu).
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ
tác dụng phụ rất nghiêm trọng nào, bao gồm: bệnh phổi mới xấu đi (như khó thở , khó thở, ho , sốt), đau
ngực , chảy máu nghiêm trọng đột ngột, phân đen
máu , nôn mửa chứa máu hoặc trông giống như bã cà phê.
Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này
là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy nhờ trợ giúp y tế ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu
chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng , bao gồm: phát ban , ngứa sưng (đặc biệt là mặt lưỡi cổ
họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở .
Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng
phụ có thể. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, liên
hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
>>Xem thêm thuốc Alecensa:
https://volanphuong.com/thuoc-alecensa-150mg-alectinib/
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét