Thông
tin cơ bản về thuốc Noxafil
Tên thương hiệu: Noxafil 100mg
Thành phần hoạt chất: posaconazole
Hãng sản xuất: MSD
Hàm lượng: 100mg
Dạng: Dạng dung dịch lỏng
Đóng gói: lọ 100mg 105ml
Giá Thuốc Noxafil : BÌNH LUẬN bên dưới để biết giá
Chỉ
định thuốc Noxafil
Tiêm Thuốc Noxafil, viên nén giải phóng chậm và đình
chỉ miệng được chỉ định để điều trị dự phòng nhiễm trùng Aspergillus và Candida
xâm lấn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc các bệnh này do bị suy giảm miễn dịch
nghiêm trọng, như ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) bệnh -versus-host (GVHD) hoặc
những người có khối u ác tính về huyết học với giảm bạch cầu kéo dài do hóa trị.
Tiêm Thuốc Noxafil được chỉ định ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên. Viên nén giải
phóng chậm Thuốc Noxafil và hỗn dịch uống được chỉ định ở bệnh nhân từ 13 tuổi
trở lên.
Thuốc Noxafil đình chỉ bằng miệng được chỉ định để
điều trị nấm candida hầu họng, bao gồm cả bệnh nấm candida hầu họng chịu lửa với
itraconazole và / hoặc fluconazole.
Chống
chỉ định
Thuốc Noxafil chống chỉ định ở những người đã biết
quá mẫn với posaconazole hoặc các thuốc chống nấm azole khác.
Thuốc Noxafil chống chỉ định với sirolimus. Sử dụng
đồng thời Noxafil với sirolimus làm tăng nồng độ trong máu sirolimus khoảng 9 lần
và có thể dẫn đến ngộ độc sirolimus.
Thuốc Noxafil chống chỉ định với chất nền CYP3A4
giúp kéo dài khoảng QT. Sử dụng đồng thời thuốc Noxafil với chất nền CYP3A4,
pimozide và quinidine, có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các
thuốc này, dẫn đến kéo dài QT và các trường hợp xoắn đỉnh.
Thuốc Noxafil chống chỉ định với các chất ức chế men
khử HMG-CoA được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 (ví dụ, atorvastatin, lovastatin
và simvastatin) vì tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này có thể dẫn
đến tiêu cơ vân.
Thuốc Noxafil chống chỉ định với các alcaloid ergot.
Thuốc Noxafil có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của ergot alkaloids
(ergotamine và dihydroergotamine) có thể dẫn đến ergotism.
Công dụng thuốc Noxafil
Posaconazole được sử dụng để ngăn ngừa một số bệnh
nhiễm nấm ở những bệnh nhân bị suy yếu nghiêm trọng hệ thống miễn dịch (như bệnh
nhân đã hóa trị liệu ). Nó thuộc về một nhóm thuốc gọi là thuốc chống nấm
azole. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của nấm.
Tính
chất dược lý
Tính chất dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc chống loạn thần sử dụng toàn
thân, dẫn xuất triazole, mã ATC: J02AC04.
Cơ chế hoạt động
Posaconazole ức chế enzyme lanosterol
14α-demethylase (CYP51), xúc tác một bước thiết yếu trong sinh tổng hợp
ergosterol.
Vi trùng học
Posaconazole đã được chứng minh in vitro khả năng chống
lại các vi sinh vật sau: Aspergillus loài ( Aspergillus fumigatus , A. flavus ,
A. terreus , A. nidulans , A. niger , A. ustus ), Candida loài ( Candida
albicans, C. glabrata , C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C.
dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C.
pseudotropicalis ), Coccidioides immitis , Fonsecaea pedrosoi , và loài
Fusarium, Rhizomucor , Mucor , vàThân rễ. Các dữ liệu vi sinh cho thấy
posaconazole có hoạt tính chống Rhizomucor , Mucor và Rhizopus; tuy nhiên dữ liệu
lâm sàng hiện quá hạn chế để đánh giá hiệu quả của posaconazole đối với các tác
nhân gây bệnh này.
Kháng chiến
Các phân lập lâm sàng với giảm nhạy cảm với
posaconazole đã được xác định. Cơ chế nguyên tắc của kháng thuốc là thu nhận
các chất thay thế trong protein mục tiêu, CYP51.
Giá trị dịch tễ học (ECOFF) đối với Aspergillus spp.
Giá trị EUCAST ECOFF:
• Aspergillus flavus : 0,5 mg / L
• Aspergillus fumigatus : 0,25 mg / L
• Aspergillus nidulans : 0,5 mg / L
• Aspergillus niger : 0,5 mg / L
• Aspergillus terreus : 0,25 mg / L
Hiện tại không đủ dữ liệu để đặt các điểm dừng lâm
sàng cho Aspergillus spp. Giá trị ECOFF không tương đương với các điểm dừng lâm
sàng.
Điểm dừng
Điểm dừng MIC của EUCAST cho posaconazole [mẫn cảm
(S); kháng (R)]:
• Candida albicans : S 0,06 mg / L, R> 0,06 mg /
L
• Candida nhiệt đới : S .060,06 mg / L, R> 0,06
mg / L
• Nhiễm nấm Candida : S S0,06 mg / L, R> 0,06 mg
/ L
Hiện tại không đủ dữ liệu để thiết lập các điểm dừng
lâm sàng cho các loài Candida khác.
Kết hợp với các thuốc chống nấm khác
Việc sử dụng các liệu pháp chống nấm kết hợp sẽ
không làm giảm hiệu quả của posaconazole hoặc các liệu pháp khác; tuy nhiên, hiện
tại không có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy liệu pháp kết hợp sẽ mang lại lợi
ích gia tăng.
Mối quan hệ dược động học / dược lực học
Một mối tương quan giữa tổng phơi nhiễm sản phẩm thuốc
chia cho MIC (AUC / MIC) và kết quả lâm sàng đã được quan sát. Tỷ lệ quan trọng
đối với các đối tượng bị nhiễm Aspergillus là ~ 200. Điều đặc biệt quan trọng là
phải cố gắng đảm bảo rằng mức huyết tương tối đa đạt được ở những bệnh nhân bị
nhiễm Aspergillus.
Tác
dụng phụ của thuốc Noxafil
Buồn nôn , nôn , tiêu chảy , nhức đầu , đau bụng ,
chóng mặt , khó ngủ hoặc đau dạ dày có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào
trong số này kéo dài hoặc xấu đi, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn kịp
thời.
Hãy nhớ rằng bác sĩ của bạn đã kê toa thuốc này bởi
vì họ đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người
sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Cho bác sĩ biết ngay nếu quý vị có bất kỳ tác dụng
phụ nghiêm trọng, bao gồm: mệt mỏi bất thường, dễ bầm tím / chảy máu, yếu đuối
, chuột rút cơ bắp , tinh thần / tâm trạng thay đổi, sưng mắt cá chân / chân, dấu
hiệu nhiễm trùng (như ớn lạnh, sốt) , chảy máu âm đạo , khó thở, tăng khát / đi
tiểu.
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ
tác dụng phụ rất nghiêm trọng, bao gồm: nhịp tim nhanh / không đều, chóng mặt
nghiêm trọng, ngất xỉu .
Posaconazole hiếm khi gây ra bệnh gan rất nghiêm trọng
(có thể gây tử vong) . Cho bác sĩ biết ngay nếu bạn phát triển các triệu chứng
của gan bệnh, bao gồm: vàng mắt / da , nước tiểu sẫm màu, dai dẳng buồn nôn /
nôn , nặng bụng / đau bụng.
Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này
là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy nhờ trợ giúp y tế ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu
chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng , bao gồm: phát ban , ngứa / sưng (đặc
biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở .
Posaconazole thường có thể gây phát ban nhẹ thường không
nghiêm trọng. Tuy nhiên, bạn có thể không thể phân biệt được với phát ban hiếm
gặp có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng . Do đó, hãy nhờ trợ
giúp y tế ngay nếu bạn bị phát ban.
Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng
phụ có thể. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, liên
hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cách
lưu trữ thuốc Noxafil
Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ
em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi
trên nhãn. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Đừng đóng băng.
Nếu bạn có bất kỳ đình chỉ còn lại trong một chai
hơn bốn tuần sau khi nó được mở lần đầu tiên, bạn không nên sử dụng thuốc này.
Vui lòng trả lại chai chứa bất kỳ đình chỉ còn lại cho dược sĩ của bạn.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào thông qua nước thải
hoặc chất thải gia đình. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc
bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét